Как получить технические условия на продукцию

Являясь внутренним стандартом организации, ТУ заменяют и дополняют собой ГОСТ (ГОСТ Р). При этом требования ТУ не выходят за рамки действующих Законов РФ, профильных стандартов, правил, не противоречат и не занижают их требований.

Когда возникает смысл разработки Технических условий?

Когда приходится разрабатывать ТУ:

• Производитель готовит к выпуску принципиально новый продукт, для которого не существует межгосударственных ГОСТов, национальных ГОСТ Р
• Производитель модернизировал (изменил, улучшил, обновил) известный продукт, для этого должен объединить, уточнить или дополнить условия действующих по отношению к нему ГОСТов и ГОСТ Р
• Оборудование, технологии, методы контроля, применяемые изготовителем на производстве конкретной продукции, отличаются от требований ГОСТов
• Разработка ТУ для данной продукции является требованием ТР ТС/ЕАЭС и стандартов ЕСКД
• Разработка ТУ является частном требованием Заказчика продукции

Для чего нужны ТУ производителю?
Чаще всего ТУ нужны:

• Для быстрого введения в производство нового (модернизированного) продукта
• Для изготовления опытной партии продукции по ТЗ Заказчика (ТЗ на ОКР)
• Для получения СГР, Сертификата или Декларации соответствия на продукцию, изготовленную по ТУ
• Для составления ППК (обязательной Программы производственного контроля)

Разница между ГОСТ и ТУ

Основные стандарты для разработки Технических условий

Современное законодательство в сфере оформления Технических условий представляет разработчику целую группу обновлённых стандартов, которыми следует руководствоваться в 2022 году.

ГОСТ Р 2.114-2016

Национальный стандарт ГОСТ Р 2.114-2016 «ЕСКД. Технические условия»:
- принят взамен ГОСТ 2.114-95,
- действует с 01.04.2017
- дата последней актуализации: 01.06.2022

Описание ГОСТ Р 2.114-2016:

• распространяется на отечественные изделия машиностроения и приборостроения, выпускаемые по ТУ
• устанавливает общие требования к выполнению документа Технические условия для технических устройств, приборов, машин, агрегатов, аппаратов, приспособлений, установок, инструментов, механизмов, систем, оборудования и прочей машиностроительной продукции любых отраслей промышленности

Общие разделы, которые должны содержаться в ТУ по ГОСТ Р 2.114-2016:

• Титульный лист
• Вводная часть (Настоящие ТУ распространяются на: список наименований, описание и сфера применения продукции)
• Технические требования:
  - основные параметры и характеристики изделия;
  - требования к сырью,
  - материалам,
  - покупным изделиям;
  - комплектность;
  - маркировка.
• Требования безопасности:
  - электрической,
  - пожарной,
  - взрывобезопасности,
  - радиационной,
  - химической и загрязняющей,
  - эксплуатационной,
  - охрана труда,
  - контроль и аварийная сигнализация,
  - сигнальные цвета и знаки безопасности,
  - способы удаления и снижения вредных производственных факторов.
• Требования охраны окружающей среды
• Правила приемки
• Методы контроля (испытаний)
• Сведения об эксплуатации
• Требования хранения, транспортирования и утилизации
• Гарантии изготовителя

ГОСТ Р 51740-2016

Национальный стандарт ГОСТ Р 51740-2016 «Технические условия на пищевую продукцию. Общие требования к разработке и оформлению» пересмотрен и введён вместо ГОСТ Р 51740-2001:
- действует с 01.01.2018
- дата последней актуализации: 01.01.2021

Описание ГОСТ Р 51740-2016:

• распространяется на пищевую продукцию, произведенную и/или выпускаемую в обращение на территории РФ
• устанавливает общие требования к построению, изложению, содержанию, оформлению, обозначению, согласованию, утверждению, регистрации, обновлению и отмене ТУ на пищевую продукцию

Что в себя включают ТУ на продукты питания по ГОСТ Р 51740-2016:

• Титульный лист
• Область применения:
  - список наименований продукции, которую можно выпускать по этим ТУ, с указанием девятиразрядного кода ОКПД 2 (при этом первые восемь цифр кода каждого наименования продукции должны совпадать)
  - назначение продукции.
• Требования к качеству и безопасности продукции с обязательным указанием следующих характеристик и значений:
  - органолептические показатели,
  - физико-химические показатели,
  - допустимые нормы содержания контролируемых веществ,
  - требования к сырью;
  - требования к охране окружающей среды.
• Маркировка (в соответствии с действующими ТР ТС)
• Упаковка:
  - виды,
  - способы,
  - пределы допустимых отклонений количества фасованной продукции в соответствии с ГОСТ 8.579-2019
• Правила приемки
• Методы и периодичность контроля
• Правила отбора проб и методы испытаний
• Правила транспортирования и хранения, сроки годности
• Приложения
• Лист регистрации изменений

Особенности ОКПД2 для пищевой продукции (ТУ по ГОСТ Р 51740)

Изделия класса «Продукты пищевые» в классификаторе ОК 034 (ОКПД 2) обозначаются кодом 10.

Поэтому код ОКПД 2 для пищевой продукции будет иметь вид:
10.YY.YY.YY0

ГОСТ Р 1.3-2018

Национальный стандарт ГОСТ Р 1.3-2018 «Стандартизация в Российской Федерации. Технические условия на продукцию. Общие требования к содержанию, оформлению, обозначению и обновлению»:
- действует с 01.07.2019 года,
- дата последней актуализации: 01.06.2022

Описание ГОСТ Р 1.3-2018:

• не распространяется на продукцию:
  - попадающую под действие ГОСТ Р 2.114-2016 (машины, приборы и оборудование); ГОСТ Р 51740-2016 (продукты питания) и ГОСТ Р 58093 (продукция черной металлургии);
  - выпускаемую по государственному оборонному заказу;
  - являющуюся государственной тайной.
• распространяется на продукцию (изделия, вещества, материалы) отечественного производства различных отраслей промышленности
• устанавливает общие требования к содержанию, оформлению, обозначению и обновлению ТУ на объект регулирования

Структура ТУ по ГОСТ Р 1.3-2018:

• Титульный лист
• Вводная часть
• Основная часть (требования, правила, методы, инструкции, гарантии)
• Приложения
• Лист регистрации изменений

Краткое содержание основной части ТУ по ГОСТ Р 1.3-2018:

• Назначение и область применения продукции
• Потребительские характеристики
• Требования безопасности
• Требования охраны окружающей среды
• Требования к маркировке
• Требования к упаковке
• Правила приемки
• Методы контроля
• Требования к транспортированию и хранению
• Указания по применению
• Требования к утилизации
• Гарантии изготовителя

На сколько изделий/продуктов можно составить ТУ

Разработка ТУ может проводится:
- на один товар,
- на ряд однородных изделий.

В одни ТУ можно вносить неограниченное число наименований продукции, включённой в одну классификационную категорию по ОК 034-2014 (КПЕС 2008). Проще говоря, первые восемь цифр девятиразрядного кода ОКПД 2 каждого наименования продукции должны совпадать.

Шестиразрядный (шестизначный) код продукции ОКПД 2, представленной в ТУ, входит в структуру идентификационного обозначения (индивидуального номера) ТУ.

Структура номера ТУ

ТУ YY.YY.YY-000-ХХХХХХХХ-0000

Как присваивается код ОКПД 2. Расшифровка

Код ОКПД 2 для конкретной продукции подбирается по «Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности» ОК 034-2014 (КПЕС 2008).

Расшифровка структуры девятиразрядного (девятизначного) кода ОКПД 2

Пример:

Критерии, по которым группировку изделий можно определить в одну категорию, присудить схожий код ОКПД 2 и включить в одни ТУ:

• Массовая доля основного ингредиента (основного вида сырья) всего ассортимента изделий должна превосходить доли прочих составляющих
• Технологический процесс производства всего ассортимента изделий должен совпадать
• Контролируемые показатели (органолептические, физико-химические, безопасности) группировки продукции должны совпадать
• Методы исследований (замеров, испытаний) контролируемых показателей безопасности и качества для каждого наименования продукции должны совпадать

Порядок разработки Технических условий

Шаг 1
Принятие производителем решения о выпуске новой, нестандартной продукции.

Шаг 2
Составление подробного описания продукции.

Шаг 3
Определение и составление списка всех нормативных документов (законов, техрегламентов, стандартов, сводов правил и т.п.), принятых в РФ по отношению проектируемой продукции.

Шаг 4
Разработка потребительских характеристик, требований производства, безопасности и методов контроля относительно будущей продукции на основании составленного описания.

Шаг 5
Нормоконтроль – проверка проекта ТУ на соответствие применённых ГОСТов.

Нормоконтроль проводится аттестованным сотрудником производителя или привлечённым экспертом органа по сертификации, других компетентных организаций.

Шаг 6
Экспертиза ТУ на соответствие требованиям определяющих нормативных документов и законодательства РФ.

Производитель может заказать экспертизу ТУ в региональном отделении ЦСМ или в органе по сертификации:

• в добровольном порядке
• по решению приобретателя подлинника ТУ
• по требованию потребителя продукции
• по требованию надзорных органов

Шаг 7
Согласование проекта ТУ.

Шаг 8
Утверждение согласованных ТУ руководством организации-держателя подлинника.

Шаг 9
Регистрация каталожного листа и документа ТУ. Отправка информации о ТУ в электронный Реестр технических условий ФГУП Стандартинформ.

Этапы согласования Технических условий

Готовый проект ТУ в комплекте с прилагаемой документацией отправляется на ознакомление и согласование всем заинтересованным сторонам.

Согласование ТУ может быть:

• Внутренним - проводится на уровне организации производителя
• Внешним - проводится:
  - со сторонними заинтересованными организациями-партнёрами;
  - с компетентным государственным контрольно-надзорным органами, если в отношении конкретной продукции законодательством РФ установлены такие правила

Согласование ТУ оформляется отметкой «Согласовано» на титульном листе подлинника с печатью и подписью руководства внешней согласующей организации.

Держатель подлинника ТУ проводит процедуру согласования самостоятельно или через органы по сертификации.

Согласованные ТУ утверждаются и закрепляются отметкой УТВЕРЖДЕНО на титульном листе ТУ с печатью и подписью руководства организации-держателя подлинника.

Утверждённые ТУ вводятся на предприятии без ограничения срока действия.

Однако применение ТУ может быть лимитировано:

• по прекращению действия применённых ГОСТов
• по решению организации-держателя подлинника
• по предписанию контрольно-надзорного органа

Можно ли вносить изменения в существующие ТУ

При необходимости производитель-держатель подлинника может вносить в содержание утверждённого документа ТУ изменения, коррекцию или дополнения.

Правила внесения таких изменений регулируются ГОСТ 2.503-2013.

В соответствии с ГОСТ Р 1.3-2018 сделанные поправки нумеруются, оформляются отдельным документом ИТУ (Изменения Технических условий №_) и отправляются на ознакомление всем организациям, имеющим копии ТУ.

После внесения изменений в подлинник и каждую копию документа, в Листе регистрации Изменений ТУ делают соответствующую запись.

Для коррекции официально зарегистрированных ТУ держатель подлинника должен оформить ИТУ, составить Заявление на пересмотр существующих ТУ и направить эти документы в организацию, которая регистрировала ТУ и каталожный лист (КЛП).

После внесения соответствующих изменений, обновлённые ТУ и КЛП проходят повторную регистрацию.

Кто в праве разрабатывать Технические условия

Разработкой ТУ может заниматься:

• сам производитель, если его организация содержит штат обученных и аттестованных в нужной области инженеров-конструкторов и специалистов в сфере актуальной нормативной документации РФ
• привлечённая производителем (заказчиком) сторонняя профессиональная организация, например, наш многофункциональный Центр по сертификации ООО «ТК Серт»

Какие дополнительные документы могут включать в себя Технические условия

Текстовой документ ТУ сопровождается:

• Приложениями в виде чертежей, рисунков, схем, макетов и т.п.
• Каталожным листом (КЛП)

Каталожный лист продукции

Каталожный лист продукции (КЛП) – это информационный листок, в котором указан единый набор реквизитов и обязательных сведений, позволяющий узнать:
- наименование продукции,
- нормативный документ, по которому эта продукция выпускается (здесь: Технические условия),
- сведения об изготовителе продукции и держателе подлинника ТУ,
- краткие данные об основных потребительских характеристиках этой продукции.

КЛП составляет держатель подлинника ТУ:

• самостоятельно
• при помощи компетентной организации (органа по сертификации)

Порядок заполнения и предоставления КЛП на регистрацию установлен в Правилах по стандартизации ПР 1323565.1.002-2018.

Реквизиты и сведения, вносимые в КЛП по ТУ:

Для регистрации КЛП по ТУ производитель (доверенный представитель производителя) должен обратиться в региональный ЦСМ (Центр стандартизации и метрологии) и предоставить документы:

• Заявка на регистрацию
• КЛП – 2 экземпляра
• ТУ – 2 экземпляра (подлинник и копия)

Обязательна ли процедура регистрации Технических условий

На текущий момент за рядом исключений регистрация Технических условий в РФ носит добровольный характер.

Когда необходима регистрация ТУ:

• По требованию законодательства РФ относительно продукции, попадающей в поле зрение государственных контрольно-надзорных органов
• Для защиты интеллектуальной собственности производителя-держателя подлинника
• Для получения прав на продажу подлинника ТУ другому лицу
• Для размещения сведений о существующих ТУ в электронном Реестре технических условий ФГУП Стандартинформ (в соответствии с ГОСТ Р 1.18-2018)

Провести регистрацию ТУ и КЛП по ТУ в региональном ЦСМ производитель может:

• самостоятельно
• через орган по сертификации

Как заказать Технические условия?

Для разработки ТУ и составления КЛП в нашем Центре Заказчику следует:

• связаться с нашей организацией
• получить бесплатную консультацию
• предоставить оговоренный с нашим экспертом пакет документов

Многофункциональный Центр сертификации ООО «ТК Серт»:

• разработка, согласование и регистрация ТУ «под ключ»
• составление КЛП для ТУ
• актуализация зарегистрированных ТУ на соответствие действующим стандартам и нормативным актам РФ
• оформление изменений ТУ, перерегистрация ТУ и КЛП с внесением обновлённых данных в региональную базу Реестра ТУ Стандартинформа