Реализация халатов, будь то детские или взрослые, изделия, относящиеся к средствам индивидуальной защиты (СИЗ), или предназначенные для медицинского персонала, невозможна без подтверждения их безопасности. Сертификация халатов – обязательная процедура, позволяющая доказать соответствие продукции установленным стандартам, и получить право на её свободную реализацию на территории России.
На какие халаты необходим сертификат ТР ТС, а на какие достаточно декларации?
Разделение халатов на категории с различными требованиями к сертификации обусловлено их назначением и фактическим использованием.
| Продукция | Нормативно- технические документы | Форма оценки |
|---|---|---|
| Детские халаты | ТР ТС 007/2011 | Сертификация Или Декларирование |
| Халаты для взрослых | ТР ТС 017/2011 | Сертификация Или Декларирование |
| Халаты для защиты от общих производственных и других загрязнений | ТР ТС 019/2011 | Сертификация Или Декларирование |
| Медицинские халаты | ПП РФ №1416 | Государственная регистрация |
Форма оценки безопасности халатов зависит от функционального назначения изделия и возрастной категории, для которой оно предназначено.
ТР ТС 017/2011: женские и мужские халаты
Халаты для взрослых, относящиеся к бельевым изделиям для взрослых (например, купальные и домашние) подлежат сертификации – об этом говорится в ст.11, п.4. ТР ТС 017/2011. Поскольку они непосредственно контактируют с кожей и должны отвечать повышенным гигиеническим требованиям.
Если домашний халат для взрослых идентифицирован, как изделие 2-го слоя, то проверка его безопасности может проводиться по одной из схем декларирования: 3д, 4д или бд. В этом случае обязательный документ – декларация.
TP TC 007/2011: детские халаты
Требования к продукции, предназначенной для детей и подростков устанавливает технический регламент под номером 007/2011. В зависимости от возраста пользователя необходимо будет получить:
- сертификат соответствия на халаты для детей старше 3-х лет.
- декларация и свидетельство о госрегистрации на халаты для детей до 3-х лет.
ТР ТС 019/2011: СИЗ
Халаты, которые используются как средства индивидуальной защиты, должны пройти оценку соответствия ТР ТС 019/2011. Форма оценки – сертификация или декларирование – зависит от уровня защиты, которую обеспечивает халат.
ПП РФ №1416 — медицинские халаты
Халаты для медработников должны иметь регистрационное удостоверение (РУ), которое подтверждает, что они соответствуют установленным стандартам и требованиям безопасности.
Необходимо ли сертифицировать халаты собственного производства?
Халаты собственного производства также должны пройти процедуру оценки соответствия в форме:
- сертификации
- или декларирования
- или государственной регистрации с последующим декларированием.
Успешное прохождение процедуры позволит подтвердить безопасность продукции, а также избежать штрафных санкций за реализацию халатов без соответствующей документации.
Процедура включает в себя:
- Анализ состояния производства (АСП): проводится для серийного производства.
- Испытания образцов: проводятся в аккредитованной лаборатории, в ходе которых проверяются основные параметры ткани (прочность, устойчивость к растяжению, гигроскопичность, гипоаллергенность и другие).
- Оформление протоколов испытаний: по результатам лабораторных исследований.
- Принятие решения о регистрации сертификата: специалисты принимают решение на основании заключения протоколов испытаний и акта АСП.
Срок действия сертификата соответствия составляет до 5 лет.
Что такое «Честный знак» и необходимо ли его оформлять?
«Честный знак» – это система маркировки товаров, которая позволяет отслеживать движение продукции от производителя до конечного покупателя. Система работает за счет нанесения на продукцию специальных маркировочных средств (кодов) и внесения информации о товаре в единую информационную систему. На халаты «Честный знак» оформлять обязательно.
Почему это нужно?
- Прозрачность и безопасность. Система «Честный знак» позволяет отследить происхождение халата, исключая подделки и некачественную продукцию.
- Контроль качества. Информация о халате, внесенная в систему «Честный знак», позволяет контролировать качество продукции на всех этапах ее движения.
- Защита потребителя. Покупатель может быть уверен в качестве халата, приобретенного в розничной торговле, так как его происхождение и качество легко проверить.
- Соответствие законодательству. Оформление «Честного знака» на халаты является обязательным условием для реализации продукции в России.
Процедура декларирования халатов: бесплатно и самостоятельно
В отличие от сертификата, декларацию о соответствии можно зарегистрировать самостоятельно через специальный сервис от ФГИС. Процесс оформления бесплатный, а необходимые документы можно предоставить в электронном виде.
Этот подход упрощает и ускоряет процедуру, позволяя бизнесу самостоятельно управлять процессом декларирования и сократить расходы.
Процедура сертификации халатов
Этапы сертификации:
- Заявитель (изготовитель или импортер) подает в орган по сертификации заявку, содержащую информацию о продукции, ее характеристиках, предназначении, документах о соответствии продукции требованиям ТР ТС.
- После рассмотрения заявки и предоставления необходимых документов орган по сертификации (ОС) заключает с заявителем договор на проведение сертификационных работ.
- ОС проводит идентификацию продукции, чтобы убедиться, что она соответствует описанию в заявке.
- Отбираются образцы продукции для проведения испытаний.
- Тестирования образцов проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.
- Орган по сертификации оценивает результаты испытаний, проводит анализ документации, которая подтверждает соответствие продукции требованиям ТР ТС.
- В случае, если продукция соответствует требованиям, орган по сертификации выдает сертификат соответствия.
После получения документа орган по сертификации осуществляет контроль за сертифицированной продукцией.
Необходимые для оформления документы
Правильно сформированный комплект документов – залог успешного прохождения процедуры: от точности предоставленной информации зависит скорость и эффективность процесса. Неполный пакет документов, напротив, может стать причиной отказа в сертификации, что приведет к задержке выпуска продукции на рынок и потере времени и средств.
Заявителю необходимо предоставить:
- Заявка на сертификацию. В ней указываются сведения о заявителе, продукции, которая подлежит сертификации, схеме оценки.
- Описание продукции: наименование, назначение, материал, из которого изготовлены халаты, размеры, цвета, характеристики.
- Техническая документация. К ней относятся схемы, спецификации, инструкции по использованию и пр.
- Документы, подтверждающие соответствие требованиям регламентов: протоколы испытаний, отчеты о безопасности продукции.
- Доверенность, если заявку подает представитель заявителя.
- Другие документы. В зависимости от конкретного вида сертификации могут требоваться дополнительные документы.
Все документы должны быть оформлены правильно и содержать точную и полную информацию.
