Сертификация и регистрация пищевых добавок в России

Пищевые добавки – это различные вещества натурального и/или искусственного происхождения, которые применяются в процессе производства продуктов питания для улучшения вкуса, цвета, запаха, консистенции и сохранности.

Согласно законодательству РФ, все пищевые добавки, поступающие на российский рынок, должны быть проверены и сертифицированы на предмет их безопасности для здоровья и жизни человека.

Две формы сертификации пищевых добавок

Обязательная сертификация (подтверждение соответствия) пищевых добавок по требованиям технических регламентов осуществляется в двух формах:

• Государственная регистрация
• Декларирование соответствия

Дополнительно, после оформления обязательных разрешительных документов (Свидетельства о государственной регистрации или Декларации о соответствии), пищевые добавки могут пройти процедуру добровольной сертификации с оформлением Добровольных сертификатов соответствия международным (ИСО), государственным (ГОСТ Р) или производственным стандартам.

Под действие каких технических регламентов попадают пищевые добавки. О техрегламенте ТР ТС 029/2011

Идентификация и оценка (подтверждение) соответствия пищевых добавок, пищевых ароматизаторов, а также применяемых на пищевых производствах технологических вспомогательных средств проводится по общим правилам, установленным техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».

Маркировка транспортной и потребительской упаковки должна соответствовать требованиям ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки».

Обязательные требования к данному виду пищевой продукции и связанным процессам утверждены профильным техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств».

Под действие ТР ТС 029/2012 попадают применяемые в пищевой промышленности:

• Ароматизаторы
• Коптильные ароматизаторы
• Технологические термические ароматизаторы
• Антиокислители
• Антикомкователи
• Вкусоароматические вещества натуральные/химические
• Подсластители
• Усилители вкуса/аромата
• Фиксаторы/стабилизаторы окраски
• Ферментные препараты
• Добавки для обработки хлебопекарной муки (улучшители качества и цвета муки/теста)
• Влагоудерживающие агенты
• Глазирователи
• Загустители
• Уплотнители
• Желирующие вещества
• Разрыхлители
• Наполнители
• Пеногасители
• Пенообразователи
• Эмульгаторы
• Эмульгирующие соли
• Катализаторы
• Кислоты
• Регуляторы кислотности
• Стабилизаторы
• Консерванты
• Красители
• Пропелленты
• Комплексные пищевые добавки (смеси нескольких пищевых добавок)
• Технологические вспомогательные вещества (осветлители, адсорбенты и др.)
• И др.

Полный перечень пищевых добавок, разрешённых в РФ/ЕАЭС для применения в пищевой промышленности установлен в Приложении №2 к ТР ТС 029/2012.

На какие пищевые добавки надо оформлять СГР

Оценке соответствия в форме государственной регистрации подлежат пищевые добавки, ароматизаторы и технологические вспомогательные средства нового вида.

Процедуру государственной регистрации осуществляет Роспотребнадзор.

По её завершению на объект нового вида оформляется Свидетельство о государственной регистрации (СГР). Сведения о нём вносятся в Единый Реестр продукции нового вида.

Срок действия СГР не ограничен.

В дальнейшем зарегистрированная пищевая добавка уже не рассматривается как продукция нового вида и подлежит подтверждению соответствия в форме декларирования по ТР ТС 029/2012.

Как в «ТКСерт» оформляют Свидетельство государственной регистрации

Государственная регистрация пищевых добавок нового вида проводится перед стартом их промышленного производства или перед ввозом на территорию РФ/ЕАЭС.

Порядок оформления СГР в нашем Центре сертификации:

• Согласование с заказчиком (Заявителем) Заявления на проведение государственной регистрации пищевой добавки нового вида
• Подписание официального Договора об оказании услуг с нашим Центром
• Оформление Доверенности на получение СГР нашим Центром
• Проверка предоставленных Заявителем документов, доказывающих безопасность новой добавки для жизни и здоровья человека. Помощь в комплектации полного пакета документов доказательной базы
• Отбор образцов продукции
• Лабораторные испытания образцов в аккредитованной испытательной лаборатории с оформлением Протоколов испытаний и экспертных Заключений
• Формирование и доставка досье на заявленную продукцию нового вида в Роспотребнадзор с целью её государственной регистрации
• Анализ досье сотрудниками Роспотребнадзора. Принятие решения о государственной регистрации продукции
• Оформление СГР
• Внесение зарегистрированной пищевой добавки нового вида в Единый Реестр зарегистрированной пищевой продукции
• Отправка готового СГР вместе с приложенными документами Заявителю удобным для него способом

Документы, необходимые для оформления СГР на пищевые добавки

Документы для получения СГР:

• Заявление на проведение государственной регистрации пищевой добавки нового вида установленного образца
• Нормативно-техническая документация на продукцию (техрегламенты, стандарты, ТУ, спецификации, рецептуры и т.п.)
• Письменное уведомление изготовителя о том, что его продукция соответствует всем нормам и требованиям нормативной документации
• Технологическое обоснование применения пищевой добавки, рекомендуемые дозировки, инструкции по использованию
• Характеристики добавки нового вида (химические формулы, физико-химические свойства, состав и содержание основных компонентов, способ получения, степень чистоты, токсикологические характеристики и др.)
• Сведения о наличии в продукции ГМО, наноматериалов, гормонов, пестицидов
• Сведения о специфической активности добавки
• Акт отбора образцов
• Протоколы испытаний, экспертные заключения
• Макет маркировки (этикетки, упаковки) продукции
• Таможенная декларация ввоза образцов для лабораторных испытаний (для импортных добавок нового вида)
• При необходимости, в зависимости от характеристик заявленного вида продукции - дополнительные документы (по согласованию с экспертами нашего Центра)

Центр ООО «ТКСерт» - комплектуем досье на пищевую продукцию нового вида для её государственной регистрации. Оформляем СГР на пищевую продукцию, в том числе пищевые добавки нового вида «под ключ».

Как оформить Декларацию о соответствии на пищевые добавки в нашем Центре

Пищевые добавки, ароматизаторы и технологические вспомогательные вещества, которые производятся по известным, использовавшимся ранее технологиям, состоящие из известных, применявшихся ранее пищевых компонентов, подлежат декларированию на соответствие требованиям трёх техрегламентов:

• ТР ТС 021/2011
• ТР ТС 022/2011
• ТР ТС 029/2012

Иными словами, для выпуска в обращение (производства/ввоза с целью последующей реализации) добавок, не относящихся к пищевой продукции нового вида, следует оформлять Декларацию о соответствии ТР ТС (ЕАЭС).

Для оформления и регистрации Декларации на продукцию в электронном сервисе ФГИС Росаккредитации Заявитель может обратиться в наш Центр сертификации ООО «ТКсерт».

Выполняем полный объём работ по декларированию соответствия пищевых добавок
- в кротчайший срок,
- без посредников,
- по оптимальной цене.

Этапы декларирования пищевых добавок в ООО «ТКСерт»:

• Обращение Заявителя в Центр для бесплатной консультации
• Подписание Договора на оказание услуг
• Формирование пакета технической документации на заявленную продукцию
• Согласование схемы декларирования
• Испытания образцов продукции в аккредитованных лабораториях Центра
• Оформление Протоколов испытаний
• Согласование с Заявителем порядка работы в личном кабинете онлайн-сервиса регистрации деклараций ФГИС Росаккредитации
• Электронная регистрация Декларации о соответствии ТР ТС 029/2012 на заявленную пищевую добавку с занесением сведений в Единый реестр

Документы, необходимые для декларирования пищевых добавок

• Заявление на регистрацию Декларации о соответствии продукции установленного образца
• Техническое досье, состоящее из документов, доказывающих соответствие продукции требованиям техрегламентов
• Эксплуатационные документы (инструкция по применению, условия хранения, сроки годности)
• Сведения о составе продукции
• Сведения об использовании в добавке ГМО, наноматериалов и нанотехнологий
• Для ферментных препаратов - дополнительные сведения, утверждённые техрегламентом (по согласованию с экспертом нашего Центра)
• Протоколы испытаний образцов
• Макет маркировки (этикетки)
• Для партии импортного товара: Договор на поставку, Таможенная декларация на ввоз образцов, транспортная документация

Стоимость и сроки выполнения сертификационных работ

Итоговая стоимость и сроки выполнения работ по составлению и регистрации разрешительных документов на пищевые добавки и другую пищевую продукцию рассчитывается индивидуально, потому что зависит от характера и назначения конкретного вида товара.

Оформление каких документов на пищевые добавки обязательно?