Сертификация и регистрация пищевых добавок в России

Рассчитаем стоимость оформления

Пищевые добавки – это различные вещества натурального и/или искусственного происхождения, которые применяются в процессе производства продуктов питания для улучшения вкуса, цвета, запаха, консистенции и сохранности.

Согласно законодательству РФ, все пищевые добавки, поступающие на российский рынок, должны быть проверены и сертифицированы на предмет их безопасности для здоровья и жизни человека.

Две формы сертификации пищевых добавок

Обязательная сертификация (подтверждение соответствия) пищевых добавок по требованиям технических регламентов осуществляется в двух формах:

  • Государственная регистрация
  • Декларирование соответствия

Дополнительно, после оформления обязательных разрешительных документов (Свидетельства о государственной регистрации или Декларации о соответствии), пищевые добавки могут пройти процедуру добровольной сертификации с оформлением Добровольных сертификатов соответствия международным (ИСО), государственным (ГОСТ Р) или производственным стандартам.

Под действие каких технических регламентов попадают пищевые добавки. О техрегламенте ТР ТС 029/2011

Идентификация и оценка (подтверждение) соответствия пищевых добавок, пищевых ароматизаторов, а также применяемых на пищевых производствах технологических вспомогательных средств проводится по общим правилам, установленным техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».

Маркировка транспортной и потребительской упаковки должна соответствовать требованиям ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки».

Обязательные требования к данному виду пищевой продукции и связанным процессам утверждены профильным техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств».

ТР ТС 029/2012

Под действие ТР ТС 029/2012 попадают применяемые в пищевой промышленности:

  • Ароматизаторы
  • Коптильные ароматизаторы
  • Технологические термические ароматизаторы
  • Антиокислители
  • Антикомкователи
  • Вкусоароматические вещества натуральные/химические
  • Подсластители
  • Усилители вкуса/аромата
  • Фиксаторы/стабилизаторы окраски
  • Ферментные препараты
  • Добавки для обработки хлебопекарной муки (улучшители качества и цвета муки/теста)
  • Влагоудерживающие агенты
  • Глазирователи
  • Загустители
  • Уплотнители
  • Желирующие вещества
  • Разрыхлители
  • Наполнители
  • Пеногасители
  • Пенообразователи
  • Эмульгаторы
  • Эмульгирующие соли
  • Катализаторы
  • Кислоты
  • Регуляторы кислотности
  • Стабилизаторы
  • Консерванты
  • Красители
  • Пропелленты
  • Комплексные пищевые добавки (смеси нескольких пищевых добавок)
  • Технологические вспомогательные вещества (осветлители, адсорбенты и др.)
  • И др.

Полный перечень пищевых добавок, разрешённых в РФ/ЕАЭС для применения в пищевой промышленности установлен в Приложении №2 к ТР ТС 029/2012.

На какие пищевые добавки надо оформлять СГР

Оценке соответствия в форме государственной регистрации подлежат пищевые добавки, ароматизаторы и технологические вспомогательные средства нового вида.

Важно!
К добавкам нового вида относят впервые выпускаемые вещества или смеси веществ, требования к которым не установлены техрегламентом ТР ТС 029/2012.

Процедуру государственной регистрации осуществляет Роспотребнадзор.

По её завершению на объект нового вида оформляется Свидетельство о государственной регистрации (СГР). Сведения о нём вносятся в Единый Реестр продукции нового вида.

Срок действия СГР не ограничен.

В дальнейшем зарегистрированная пищевая добавка уже не рассматривается как продукция нового вида и подлежит подтверждению соответствия в форме декларирования по ТР ТС 029/2012.

Как в «ТКСерт» оформляют Свидетельство государственной регистрации

Государственная регистрация пищевых добавок нового вида проводится перед стартом их промышленного производства или перед ввозом на территорию РФ/ЕАЭС.

Порядок оформления СГР в нашем Центре сертификации:

  • Согласование с заказчиком (Заявителем) Заявления на проведение государственной регистрации пищевой добавки нового вида
  • Подписание официального Договора об оказании услуг с нашим Центром
  • Оформление Доверенности на получение СГР нашим Центром
  • Проверка предоставленных Заявителем документов, доказывающих безопасность новой добавки для жизни и здоровья человека. Помощь в комплектации полного пакета документов доказательной базы
  • Отбор образцов продукции
  • Лабораторные испытания образцов в аккредитованной испытательной лаборатории с оформлением Протоколов испытаний и экспертных Заключений
  • Формирование и доставка досье на заявленную продукцию нового вида в Роспотребнадзор с целью её государственной регистрации
  • Анализ досье сотрудниками Роспотребнадзора. Принятие решения о государственной регистрации продукции
  • Оформление СГР
  • Внесение зарегистрированной пищевой добавки нового вида в Единый Реестр зарегистрированной пищевой продукции
  • Отправка готового СГР вместе с приложенными документами Заявителю удобным для него способом

Документы, необходимые для оформления СГР на пищевые добавки

Документы для получения СГР:

  • Заявление на проведение государственной регистрации пищевой добавки нового вида установленного образца
  • Нормативно-техническая документация на продукцию (техрегламенты, стандарты, ТУ, спецификации, рецептуры и т.п.)
  • Письменное уведомление изготовителя о том, что его продукция соответствует всем нормам и требованиям нормативной документации
  • Технологическое обоснование применения пищевой добавки, рекомендуемые дозировки, инструкции по использованию
  • Характеристики добавки нового вида (химические формулы, физико-химические свойства, состав и содержание основных компонентов, способ получения, степень чистоты, токсикологические характеристики и др.)
  • Сведения о наличии в продукции ГМО, наноматериалов, гормонов, пестицидов
  • Сведения о специфической активности добавки
  • Акт отбора образцов
  • Протоколы испытаний, экспертные заключения
  • Макет маркировки (этикетки, упаковки) продукции
  • Таможенная декларация ввоза образцов для лабораторных испытаний (для импортных добавок нового вида)
  • При необходимости, в зависимости от характеристик заявленного вида продукции - дополнительные документы (по согласованию с экспертами нашего Центра)

Центр ООО «ТКСерт» - комплектуем досье на пищевую продукцию нового вида для её государственной регистрации. Оформляем СГР на пищевую продукцию, в том числе пищевые добавки нового вида «под ключ».

Как оформить Декларацию о соответствии на пищевые добавки в нашем Центре

Пищевые добавки, ароматизаторы и технологические вспомогательные вещества, которые производятся по известным, использовавшимся ранее технологиям, состоящие из известных, применявшихся ранее пищевых компонентов, подлежат декларированию на соответствие требованиям трёх техрегламентов:

  • ТР ТС 021/2011
  • ТР ТС 022/2011
  • ТР ТС 029/2012

Иными словами, для выпуска в обращение (производства/ввоза с целью последующей реализации) добавок, не относящихся к пищевой продукции нового вида, следует оформлять Декларацию о соответствии ТР ТС (ЕАЭС).

Для оформления и регистрации Декларации на продукцию в электронном сервисе ФГИС Росаккредитации Заявитель может обратиться в наш Центр сертификации ООО «ТКсерт».

Выполняем полный объём работ по декларированию соответствия пищевых добавок
- в кротчайший срок,
- без посредников,
- по оптимальной цене.

Этапы декларирования пищевых добавок в ООО «ТКСерт»:

  • Обращение Заявителя в Центр для бесплатной консультации
  • Подписание Договора на оказание услуг
  • Формирование пакета технической документации на заявленную продукцию
  • Согласование схемы декларирования
  • Испытания образцов продукции в аккредитованных лабораториях Центра
  • Оформление Протоколов испытаний
  • Согласование с Заявителем порядка работы в личном кабинете онлайн-сервиса регистрации деклараций ФГИС Росаккредитации
  • Электронная регистрация Декларации о соответствии ТР ТС 029/2012 на заявленную пищевую добавку с занесением сведений в Единый реестр

Документы, необходимые для декларирования пищевых добавок

  • Заявление на регистрацию Декларации о соответствии продукции установленного образца
  • Техническое досье, состоящее из документов, доказывающих соответствие продукции требованиям техрегламентов
  • Эксплуатационные документы (инструкция по применению, условия хранения, сроки годности)
  • Сведения о составе продукции
  • Сведения об использовании в добавке ГМО, наноматериалов и нанотехнологий
  • Для ферментных препаратов - дополнительные сведения, утверждённые техрегламентом (по согласованию с экспертом нашего Центра)
  • Протоколы испытаний образцов
  • Макет маркировки (этикетки)
  • Для партии импортного товара: Договор на поставку, Таможенная декларация на ввоз образцов, транспортная документация

Стоимость и сроки выполнения сертификационных работ

Вид документа Срок оформления Стоимость
СГР От 30 рабочих дней От 18000 рублей
Декларация о соответствии От 3-х рабочих дней От 12000 рублей

Итоговая стоимость и сроки выполнения работ по составлению и регистрации разрешительных документов на пищевые добавки и другую пищевую продукцию рассчитывается индивидуально, потому что зависит от характера и назначения конкретного вида товара.

Оформление каких документов на пищевые добавки обязательно?

Вид продукции Оформления обязательно Оформляется по желанию Заявителя после получения обязательного разрешительного документа
Пищевые добавки ароматизаторы и технологические вспомогательные вещества нового вида Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Добровольные сертификаты соответствия (ГОСТ Р, ЭКО, Халяль и др.)
Пищевые добавки ароматизаторы и технологические вспомогательные вещества, не относящиеся к продукции нового вида Декларация о соответствии евразийского экономического союза Добровольные сертификаты соответствия (ГОСТ Р, ЭКО, Халяль и др.)
Расчет стоимости документации
Бесплатная консультация специалиста сертификации
Задать вопрос

Работаем по всей России
Офисы в 4 субъектах РФ.
Москва
Санкт-Петербург
Казань
Ростов-на-Дону
Вверх